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qa工作总结(精选12篇)

作者:edditor12023-10-15 17:40:11570

时间如箭,去也匆匆,工作了一段时间,回头看看,工作能力和经验都提高了,是时候做个工作总结 ,对最近的工作进行分析了。华南创作网小编为大家收集整理的qa工作总结,多篇合集,欢迎复制下载!

qa工作总结 第1篇

担任现场QA有半年的时间了,感受颇丰。

常说“药物的质量不是检验出来的,而是生产出来的。”为什么呢?原因也简单,因为检验样品是抽取所得,具有随机性,存在一个抽样是否均匀,是否可靠, 是否有代表性的问题。所以说检验具有缺限性。

药品质量源于设计,过程决定质量,检验揭示品质。在药品生产企业中,现场QA作为生产过程的质量体系维护者,有三点是我认为极为重要而自身仍欠缺的。

第一,全方位的知识,包括GMP知识、微生物知识、现场操作知识、工艺知识以及检验知识。

GMP是药品生产和质量管理的基本准则,所谓基本准则,也就是最低要求,而亿邦制药无论在硬件还是软件都远高于此,值得自豪。GMP三大目标要素中,防止污染是当中的重要环节,污染分为交叉污染和微生物污染。只有具备丰富的微生物知识,了解微生物的特性,才能指导现场操作人员、外来辅助人员进行良好预防。同理,丰富的现场操作知识和工艺知识的具备,能准确地评价现场人员的操作是否规范,保证生产过程被正确执行,继而保证过程质量来保证质量。至于对检验知识的要求,有人可能会问,现场QA干嘛要懂检验呢?其实不难理解,一方面,现场QA的基本职能就是评审过程的质量,而检验则是最直观的评价方法,检验结果可以为纠正偏差提供依据;另一方面,丰富的检验知识可帮助现场QA对检验数据作出更为准确可靠的判断。

第二,良好的沟通协调能力。

现场QA担任的是现场质量管理的工作,涉及到管理,就少不了沟通。可以这样说,沟通能力的高低直接决定管理水平的高低。值得高兴的是,我的进步空间很大。

第三,良好的自我调节能力。

正所谓,在其位,谋其政,各位其主。这时候,问题就来了,车间的主人是产量,而现场QA的主人则是质量。日常生产中,质量与产量难免发生矛盾时(现场QA与现场人员发生摩擦),现场QA往往难免成为众矢之的,导致情绪上容易产生多少波动,不及时调整就会影响工作质量,这时候就需要有良好的自我调节能力,好尽快回复积极状态,投入工作。

对于如何在保证工作质量的前提下减少与现场人员的摩擦,我认为可以从以下数个方面入手:

首先,保证公平,对事不对人。这是现场QA工作的最根本原则,不可以带有个人情绪在工作中发泄。

其次,要换位思考问题,不应不分情况单纯拿文件规定去硬性要求车间,而应在全面了解情况后根据不同的情况去处理问题。对于实在无法一步到位解决的问题,要学会分解问题,分步到位,而不是强求一步到位或者放任不管。对于现场人员提出的问题,给予的答案应该是能够帮助提高质量和产量,能够赢得尊重的,而不是一句冷冰冰的“文件就这样规定,你照着执行就行了!”,令人厌恶的回复。

最后,全面提高全体员工的质量意识,无疑使减少摩擦的最好办法。QA是质量管理体系的主要建立者和维护者,对于全体员工的质量意识的提高,责无旁贷。现场QA只有在工作中展现出所具备的精益求精的质量意识的言行,才能在工作中感染他人,使清楚深刻地认识到质量的重要性。

qa工作总结 第2篇

各位领导:

大家好!

很荣幸能有这个机会写这份总结报告,时间过得飞快,转眼我在xxx公司品质部从事QA工作已有半年有余,在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西,也非常感谢各位领导的栽培,同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点,结合我进xxx公司前在其他公司工作的经验,现做总结报告如下,请各位领导审核及指正:

一、品质标准的认识

我认为做品质工作的经常强调品质保证,无非是做三件事:

1、要知道什么是好,什么是不好。

2、要知道为什么好,为什么不好。

3、要知道怎样预防不好,怎样才能做好。

无论是产线的终检,还是品管部的QA或OQC,我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。

可是倘若再好、再严格的检验标准,如果身为过程检验的OQC或QA对标准不熟炼或不执行,完全依据主观臆测,那也是空纸一张,不仅不会起到质量保证的意义,反而会误事,严重的会造成企业的良好声誉。

比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误),完全就是我们OQC在检验时候不认真、不仔细造成,虽然这是我们工作本身的一些失误,但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度,如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。

现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案,并已形成图片,使感性与理性相结合,增强了检验人员对不合格产品的记忆力,对我检验的工作就起了很大的帮助。

二、品质标准的管控

作为品质IPQC、QA、OQC感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了,经常标准无法和生产部标准统一,容易产生冲突。

其实任何品质问题的产生,责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。不论是原料、制程、成品、出货。只要涉及到产品,关系到品质!而问题的根源在哪里呢?我们检验人员职务不高,其判定结果容易遭到各个部门的异议,但是换个角度考虑,即便是技能再优秀的检验人员,再严格的检验标准和接收质量限,其结果只是减少不良品外流,不能形成产品品质,不能降低品质成本,因为这个时候品质已经形成了,后面的检验只是进行品质验证,公司要承担不合格品的返工成本。

三、表单的填写问题

如何正确填写表单不是一个简单的问题!不要笑,表单涉及的相关项目是否完全的填写,并没有错误说来简单,但在实际的操作中,很多人的填写都有问题存在。

如:不需要填写的项目必须有删除线,要求填写多个项目/数据的,往往有缺漏;该签名的地方却留空等。

特别是我们OQC的出货检验报告,以及生产线的品质异常单,这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部OQC和IPQC的一个工作重点,如何填写,并完美的结案是关系到很多方面的东西。

在这一点我感觉自己还要多学习,更加小心的在今后的工作中去注意,因为五、六线生产的都是一些小单、散单,报表也多,如果一不留神写错了,出到客户那里给公司造成的损失可就太大了。

四、品质与产品交期

我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题,现在在工作之余,谈论到品管工作,有的朋友强调做品管工作的,必须将品质、交期分开,只须单单对产品的品质负责,不要考虑其它的因素!我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性,是产品的固有特性。

那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢?回答是否定的。

如果只是将品质当作是品管部门的事情,将交期当作是计划部、生产部门的事,我想肯定是不全面的,所以我感觉做品管工作的要懂得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。

由于我在我们公司作QA时间虽然还不是很长,但感觉自己还是幸运的,在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持,让我认识自己的缺点,让我有了进步的空间,最重要的感谢领导的信任,给予我这样一个平台,让我从事了一直愿做的岗位,在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持,谢谢你们!

此致

敬礼

品质部

QA:

20xx年元月1日

qa工作总结 第3篇

第一部分XXXX工作总结

一、成绩

1、QA团队管理

XXXX年QA团队由年初4人增加到6人。

2、体系管理

XXXX年结合公司ISO9001由XX08升级到XXXX,重新修订和完善公司质量管理体系文件。

3、审计管理

XXXX年接受管理评审、内部审核、认证审核、监督审核和客户审核56次。

4、产品质量改进/产品质量回顾

XXXX年完成公司36种产品质量回顾。

5、放行管理

XXXX年完成50种物料,30000批次放行;36种中间产品1800批次产品放行;36种产品3600批次放行。

6、验证管理

XXXX年完成年初既定的XX项验证项目。

7、生产过程监控

XXXX年按照公司要求完成所有的监控项目。

8、偏差/投诉管理

XXXX年共完成偏差调查报告XX份,其中设备管理方面4份、生产过程5份,其他11份。

9、供应商管理

XXXX年按照年初计划完成供应商审计42家。

10、召回/追溯管理

XXXX年完成模拟召回和追溯演练XX批次。

11、变更管理

XXXX年完成变更16项,其中物料变更2项、设备设施变更7项,其他7项。

12、培训

XXXX年按照年初计划,完成42项培训。

13、法规/标准管理

XXXX年收集和识别法律法规12项目,并将其转化为公司相关文件并实施。

14、计量管理

XXXX年新成立计量室后,按照国家相关计量法规对公司计量器具进行管理,其中送外检62次,内部校验260次。

15、其他

配合公司其他部门完成相关工作。

二、不足

1、QA团队成员知识和能力略显不足

2、计量管理与技能不足

3、验证管理知识欠缺

4、偏差管理不足

三、改进

1、针对QA人员职责和知识水平,制定和实施相关知识培训。

2、加外部计量管理知识和技能培训

3、参加外部验证和偏差管理培训

第二部分XXXX工作计划

1、XXXX年管理评审、内部审核(自检)计划

2、XXXX年体系转版计划

3、XXXX年验证计划

4、XXXX年供应商审计计划

5、XXXX年项目变更计划

6、XXXX年质量培训计划

7、XXXX年检定/校验计划

8、XXXX年产品质量改进计划

qa工作总结 第4篇

2月10日进入公司,前三天进行了关于集团文化、制度、主要产品及业务介绍和商务礼仪方面的培训,通过培训对xx集团有了更深入的了解,同时我也认识到要适应一个正蓬勃发展的公司的节奏,就必须严格要求自己,提高自己的业务水平,使个人能力与公司发展相匹配。

2月13日来到xxxx,学习QA相关工作事宜,由于自己对一个大型企业QA工作并没有系统的认知,所以就没有明确的学习计划,只是盲目地学习文件体系,再加上以前每天的工作成果都是明明白白地摆在自己的面前,如一天做了多少个面样、麦样的粉质、吹泡,一个新产品的研发进入到了哪个阶段等等,都非常的具体,而现在只是学习,觉得好像只有输入,没有输出,心里很是一种着急、进展慢的感觉,王主任觉察到我的这种想法后就跟我谈心,将我需要做的工作一条条指出,并讲清楚工作的轻重缓急,后来经理也几次打电话鼓励我安心学习,询问我工作之中有什么困难和问题,可以及时提出来。经过xx经理和王主任的悉心指导,我对自己的工作内容有了更加清晰的认识并制定了学习计划,主要学习了AIB国际统一检查标准的条款和xx面粉体系文件;参加了SGS有害生物防治培训和卫生知识培训,对虫鼠害的防治和GMP操作有了更加深入的了解;在王主任的带领下,参观了成品库房、面粉生产车间,王主任对每一台设备和每一道工艺都进行了详细的讲解,但由于自己以前对车间设备、工艺方面的关注太少,基础差,这方面依然是目前的薄弱环节,在后续的工作中我会强化对车间设备、工艺的认知和学习;同xx去检查食堂,对食堂的管理包括对肉、蔬菜等供应商的要求、对食堂工作人员健康的要求、对食堂卫生的要求等有了初步的认识等等,学习之中遇到的问题也及时得到了xx主任、xx、xx主任、xx等同事的耐心讲解和指导。

2月27日来到周口工厂学习一周,主要是跟随xx经理、周口xx经理和QA进行现场检查,检查的范围主要是储运部和生产部,从成品库到辅料库,从回粉间到下粮坑、筒仓,从打包间、制粉车间到配粉车间,只要人能勉强钻过去和爬上去的地方以及盖子可以打开的地方,xx经理都会拿着手电筒仔细查看并拍照,包括地面缝隙、墙面缝隙、输送带下方、电机死角处、设备内表面、粉仓、润麦仓、配电室下方等等,并就发现的问题分别同生产部和储运部进行了会议总结和解决方案的探讨。

3月5日来到xxxx学习,一到公司xx就给我制定了学习计划,本周主要是ISO9001、ISO22000、手册和二级文件的学习,不懂的地方包括工作中应该注意的问题xx都会耐心具体地讲解。今天同xx去深圳市场监督管理局递交自查资料,xx不仅将材料梳理的清清楚楚并附上目录,并且向其逐页介绍说明,方便了管理局的后续查阅,同时也体现了企业对政府部门的极力配合。

工作中需要学习的地方还有很多很多,而时间又很紧迫,工作中总感觉有好多没有考虑到的地方,希望能得到提醒和指示,公司要在xxx取得ISO认证,任务也很艰巨,但我相信别人能做好的事情,经过自己的加倍努力同样也能做好。

qa工作总结 第5篇

20xx年3月3号我进入江西省金药钥药业有限公司,在质检中心担任化验员的职位,三个月的实习期转眼间就过去了,在实习过程中我以积极的心态迎接每一天的工作,在刚刚结束的实习期里,我严格遵守质检中心的劳动纪律和一切工作管理制度,以质检者的身份严格要求约束自己,认真工作,尽量做到无差错事故,并且理论联系实际,不怕出错、虚心请教共事的阿姨,切实体会到了实习的真正意义;不仅如此,我更是认真规范操作技术、熟练应用在平常实验课中学到的操作方法和流程,积极同共事阿姨相配合,尽量完善日常实习工作。

实习内容如下:

1、使用电子天平称量药品:例如称定维D2磷酸氢钙片的片重,并计算出平均片重和重量差异。(开启电源,调整天平零点,并把称量纸垫在称量盘上。从样品中取20片,精密称定。依次取出1片,分别精密称定。称量完毕所称物品从天平框内取出,关好天平门,恢复到零点。关闭电源,清理垃圾并计算)。

2、使用紫外分光光度计测定药物吸收度:例如,测定小儿氨酶黄那敏颗粒对乙酰氨基酚的吸收度。(取装量差异项下的内容物、混匀、撵成粉末、精密称取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波长处测定吸收度)。

3、测定药品的干燥失重:称取1g药置于称量瓶中在105 干燥至恒重,减失重量不得超过10%。

4、使用溶出度测试仪测定药品的溶出度:例如测定定利福平胶囊的溶出度(取样品,照溶出度测定法《附录XC第一法》以盐酸溶液(9—1000)为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作。45分钟时取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用磷酸盐缓冲液稀释成每1mL中约含20mg的溶液,照分光光度法在474nm 2nm的液长处测定吸收度)。

5、包材检验

瓶签、说明书、小盒子、铝膜…………

检验包装材料时,首先核对包装上面的字样、图案是否正确、清晰、端正,其次看包装大小尺寸是否符合标准。对直接接触药品的包装材料和容器还要进行菌捡。

6、菌捡

(1)、要对所用器材进行灭菌(在高温灭菌箱中160℃六小时或在灭菌锅中121℃15分钟)。

(2)、准备供试样(磷酸氢二钾、磷酸氢二鈉、氯化钠、蛋白胨,液体样需90毫升固体样需100毫升)和培养基(营养琼脂培养基和玫瑰红钠琼脂培养基,每个培养皿放约15毫升),配置完成后进行湿热灭菌(121℃15分钟),供试样应低于30℃,培养基应保持在45℃左右。

(3)、对菌捡室地面与操作台用来苏尔消毒液进行消毒,然而后用紫外杀菌(半小时)并且通风。

(4)、用消毒洗手液洗手后把所捡样品、供试样、培养基和所用器材通过传递箱放入菌捡室,进行接种操作!接种完毕后把接种的培养皿放入培养箱进行培养(细菌培养48小时,霉菌培养72小时,大肠杆菌培养24小时)。培养完毕后进行观察是否有菌!

(5)、用湿热灭菌法处理有菌培养物。

通过这次实践,我发现,毕业的大学生与合格的企业员工相差甚远。从学校走向社会,从教室走向工作岗位,由学生变成员工,无论生活方式,还是生活环境;无论是思维方式,还是思考方法,都要发生很大的变化才能更好的适应企业。我坚信在以后学习的日子里我会再接再厉,以更加饱满的热情和更加踏实的态度对待每天工作,决不辜负公司各领导前辈对我的教导和期望。

qa工作总结 第6篇

一、 工作的总体感受

两周的工作,总体上感觉是很充实的,虽然重复做着差不多 的工作,但还是从中学习到了许多东西,明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西,也是工作中最宝贵的东西。两周的工作没有想象中的枯燥乏味,每天都会遇到新的事物与问题,向同事请教这些问题还可以和他们聊聊工作,当然这也会让自己思考问题,并且遵循理论与实践相结合,查阅了相关资料和生产岗位上的相关文件及批记录,努力掌握相关工作要点,尽快成为一个合格的QA人员。

二、 工作环境的感受

1.在办公室里,每位老师手头都有各自的工作,每天兢兢业业的完成工作,在这种环境中我不敢放松,以他们为学习的榜样。这两周有跟着何老师学习管理生产批记录审核与文件归档,我所做的这两方面仅仅是何老师工作的冰山一角,然而我却有些吃力,文件中有些内容不是很了解,会碰见不懂的,看

久了注意力也会放松,所以我想QA人员并不是我以前所见和现在所做的这么简单,自己可以说还没有完全进入状态,常言道知耻而后勇,今后我会跟紧老师们的步伐勇往直前,融入这个大环境中去。

2.在固体制剂车间里,各个岗位上的同事都尽职尽责,尽量做到最好,不出任何差错,对我的工作很支持,而且各方面照顾有加,在此谢谢他们。自己在车间里面做的不是很好,没有利用好这么好的工作学习环境,没有多问自己几个为什么,老师这机器该怎么操作、出现问题怎么处理,对整个生产工艺没有深入的了解,影响产品质量的关键点没有拿捏准确,这是万万不能的,所以接下来就是要全身心投入到现在的的工作环境中去,深挖问题,丰富工作经验。

三、 工作岗位的认识

1.QA人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规,各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白,需要在工作中生活中不断学习,全面提升自己的知识面。所以在有空余时间里阅读了GMP及美国FDA的相关内容。

2.QA人员在生产现场应十分清楚相关生产规程,能及时发现问题解决问题,要求操作人员严格执行相关标准文件的内容,

按规操作。质量保证的工作是不可或缺的,因此在工作中,从自己做起从小事做起,协同好操作老师们的工作,争取批批合格支支达标。

四、工作的内容

1.固体车间各个岗位学习

2.学习审核生产批记录,整理归档文件

3.学习受训相关内容

五、 工作的具体回顾(以片剂为例)

1.相关知识

片剂是指药物与适宜的辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的制剂。

片剂的特点有剂量准确,只要处方设计合理、工艺过程理想,片剂的主药含量差异较小了了;质量稳定,片剂为固体制剂,且经过压制,片面孔隙小,不利于水分等渗透;机械化程度高,产量大,成本低;运输、携带、贮存、使用方便;便于识别。片面上可压出主药名称或使具有不同颜色,加以区别;儿童及

昏迷病人不易吞服;生物利用度低。

2.片剂的制备

(1)原辅料的处理

包括粉碎、过筛和混合。供压片的原辅料要求细度在

80~100目,毒剧药、贵重药及有色药物则宜更细些,以便于混合,含量准确。

原料药与辅料要混合均匀,含量小或含毒、剧药物的片剂,采用适宜方法使药物分散均匀。凡属挥发性或对光、热不稳定的药物,应避光、避热、以避免成分损失或失效。

(2)制软材

在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂,搅拌均匀,制成可塑性的团块,即为软材。软材的质量多凭经验掌握,要求捏之成团,团而不粘;按之即裂,裂而不散。

(3)制湿颗粒

将软材用手或机械挤压通过筛网,即得湿颗粒。湿颗粒的质量也多凭经验掌握,通常把湿粒置于手掌中颠动数炊,有沉重感,细粉少,颗粒应完整,无长条。

(4)干燥

湿颗粒制好后,应立即干燥,以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定,一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高,否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。箱式干燥时还应勤翻动,厚度不宜超过2cm。

颗粒的干燥程度可通过测定含水量控制,应根据每一具体品种的不同而保留适当的水分,一般为3%左右。

干颗粒应符合下列要求:良好的流动性和可压性;主药含量符合规定;细粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度适中。

(5)整粒与总混

压片前干颗粒需进行过筛整粒处理,使彼此粘连结块的颗粒分开。同时用固体成分吸收挥发油或挥发性物质;并加入润滑剂及外加部分的崩解剂。

(6)压片

压片的过程包括:饲料、压片、出片。压片机有单冲压片机和旋转式压片机。

3.片剂存在问题

(1)松片

片剂由于硬度不够,受振动易松散成粉末的现象称为松片。 检查方法:将片剂置中指和食指之间,用拇指轻轻加压看其是否碎裂。

产生原因:压力过小,粘合剂粘性不够或用量不足等。 解决措施:调整压力,增加适当的粘合剂等。

(2)裂片

片剂受到振动或经放置后,从腰间开裂或顶部脱落一层的现象称裂片。

检查方法:取数片置小瓶中振摇,应不产生裂片;或取20-30片放在手掌中,两手相合,用力振摇数次,检查是否有裂片。 产生原因:片剂弹性复原及压力分布不均匀,粘合剂选择不当或用量不足,细粉过多,压力过大,冲头与模圈不符等。 解决措施:换用弹性小、塑性大的辅料,选择合适的粘合剂或增加用量,调整压力,更换冲头或模圈。

(3)粘冲

片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。刻有文字或横线的冲头更易发生粘冲现象。

产生原因:含水量过多,润滑剂作用不当,冲头表面粗糙和工作场所湿度太高等。

解决措施:控制含水量,选择合适润滑剂或增加用量,更换冲头,控制环境相对湿度等。

(4)崩解迟缓

片剂崩解时限超过药典规定的要求称崩解迟缓。

产生原因:崩解剂用量不当,疏水性润滑剂用量过多,粘合剂的粘性太强或用量过多,压力过大和片剂硬度过大等。 解决措施:适当增加崩解剂用量,减少疏水性润滑剂用量或改用亲水性润滑剂,选择合适的粘合剂及其用量,调整压力等。

(5)片重差异超限

片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。 产生原因:颗粒大小不匀,流动性不好,下冲升降不灵活,加料斗装量时多时少等。

解决措施:控制颗粒大小均匀,更换下冲,保持加料斗装量在1/3-2/3之间。

(6)变色或色斑

指片剂表面的颜色发生改变或出现色泽不一的斑点,导致外观不符合要求。

产生原因:颗粒过硬,混料不匀,接触金属离子,压片机污染油污等。

解决措施:控制颗粒硬度,原辅料混合均匀,避免接触金属容器,防止压片机油污。

4.片剂的包衣

在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。 包衣的目的:(1)掩盖药物的不良嗅味;(2)增加药物的稳定性,因衣膜可防潮、避光、隔绝空气;(3)控制药物的释放速度和释放部位;(4)避免胃液对药物的破坏和药物对胃肠道的刺激性;(5)改善片剂的外观和便于识别。

六、工作中遇见的问题

1.在塑瓶包装中发现一桶中间品有两个批号,组织相关操作人员检查发现,该批中间品包衣后有三桶批号写错,要求操作人员及时改正了。

2.制料过程中,操作动作过大,导致物料浪费和原辅料比理论值少。配浆倒入料斗中后,料斗底阀处始终滴漏。

3.塑瓶包装间清场不彻底(十几来粒上批药片)。

4.测脆碎度时,前后质量不合理,后者质量大于前者(可能是检测前仪器上有残留物或药片吸潮)。

5.制粒不好影响压片及药片的硬度。

qa工作总结 第7篇

20xx年x月x日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了公司。她将在公司的领域被承认是做得最好的!正如公司的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

一、适应

一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是公司这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

二、学习和提高:良好开端

由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入公司担任现场QA,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在公司职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!

三、工作体会:专注

现场QA主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对公司产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染?现场工作的亲身经历告诉我,现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!

四、态度和使命

在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是做事的态度,既为公司的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“West rive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了我对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和我的伟大使命!

qa工作总结 第8篇

20xx年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了xxxx有限公司。她将在xxx的领域被承认是做得最好的! 正如xxxx的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

一、初入公司:适应

一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xx这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

二、学习和提高:良好开端

由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入xx担任现场QA,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在xx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!

三、工作体会:专注

现场QA主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对xx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染。现场工作的亲身经历告诉我,现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!

四、公司文化:态度和使命

在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是xx人做事的态度,既为xx的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“We strive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了xxx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和xx赋予我的伟大使命!

qa工作总结 第9篇

第一部分20xx工作总结

一、成绩

1、QA团队管理

20xx年QA团队由年初4人增加到6人。

2、体系管理

20xx年结合公司ISO9001由20xx升级到20xx,重新修订和完善公司质量管理体系文件。

3、审计管理

20xx年接受管理评审、内部审核、认证审核、监督审核和客户审核56次。

4、产品质量改进/产品质量回顾

20xx年完成公司36种产品质量回顾。

5、放行管理

20xx年完成50种物料,30000批次放行;36种中间产品xx00批次产品放行;36种产品3600批次放行。

6、验证管理

20xx年完成年初既定的20项验证项目。

7、生产过程监控

20xx年按照公司要求完成所有的监控项目。

8、偏差/投诉管理

20xx年共完成偏差调查报告20份,其中设备管理方面4份、生产过程5份,其他11份。

9、供应商管理

20xx年按照年初计划完成供应商审计42家。

10、召回/追溯管理

20xx年完成模拟召回和追溯演练20批次。

11、变更管理

20xx年完成变更16项,其中物料变更2项、设备设施变更7项,其他7项。

12、培训

20xx年按照年初计划,完成42项培训。

13、法规/标准管理

20xx年收集和识别法律法规12项目,并将其转化为公司相关文件并实施。

14、计量管理

20xx年新成立计量室后,按照国家相关计量法规对公司计量器具进行管理,其中送外检62次,内部校验260次。

15、其他

配合公司其他部门完成相关工作。

二、不足

1、QA团队成员知识和能力略显不足

2、计量管理与技能不足

3、验证管理知识欠缺

4、偏差管理不足

三、改进

1、针对QA人员职责和知识水平,制定和实施相关知识培训。

2、加外部计量管理知识和技能培训

3、参加外部验证和偏差管理培训

第二部分20xx工作计划

1、20xx年管理评审、内部审核(自检)计划

2、20xx年体系转版计划

3、20xx年验证计划

4、20xx年供应商审计计划

5、20xx年项目变更计划

6、20xx年质量培训计划

7、20xx年检定/校验计划

8、20xx年产品质量改进计划

qa工作总结 第10篇

进入公司的三个月时间里,在领导和同事们的悉心关怀和指导协助下,使我在较短的时间内适应了公司的工作环境,也熟悉了公司的工作流程,现在基本能完成各项分配到的工作;同时让我充分感受到了领导们海纳百川的胸襟,体会到了同事的团结向上,和睦的大家庭感觉。这段时间是我人生中弥足珍贵的经历,也给我留下了精彩而美好的回忆。

虽然只有短短的三个月,但学到了很多,感悟了很多,以及对自身一些不足的地方得到了改进与提升,增进了对公司文化的更深了解,看到公司的发展,我深深地感到骄傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作。

由于原单位从事的是客户服务工作,对行政工作有很多做得并完不完善,在此,我要特地感谢公司领导和同事对我的入职指引和帮助,感谢他们对我工作中出现的失误的提醒和指正。在今后的工作中,我将扬长避短,发奋工作,克难攻坚,力求把工作做得更好,不断提高充实自己,希望能尽早独当一面,为公司做出更大的贡献不辜负公司领导对我的期望与栽培;实现自己的奋斗目标,体现自己的`人生价值,我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本职工作,为公司创造价值,同公司一起展望美好的未来!

qa工作总结 第11篇

时光荏苒,岁月如歌,一转眼20xx年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的20xx,回首20xx,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。 从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。以下是我的20xx年度工作总结。

一、提高自身素质,努力适应工作环境。

来了公司上班以后,为了适应QA工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。(如GMP,企业管理相关培训,四平市总工会文艺汇演等)。通过GMP培训使我的GMP知识得到了充实,更加有利于自身QA工作的有效开展,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。

二:认真进行生产过程现场监控,把QA工作做到实处。

QA工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后,我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控,

1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志,检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识,暂时不生产的.岗位、设备是否有已清洁标识,并在清洁有效期内。

2.称量,配料岗位 核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致,衡器水平归零,并双人复核。

3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致

4.制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。

5.干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制是否符合要求,水分、温度是否符合工艺要求。

6.包衣岗位:核对批生产指令领取物料及包衣材料,包衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀,色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准;

7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合口是否严密,生产批号,有效期是否与批生产指令相符

8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。装箱,装盒数量是否准确,装箱单填写无误。

在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合GMP要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况,协调解决。

三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,

批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止20xx年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。

四、与销售部门配合,每月完成销售记录编写及上报工作。

每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。截止到12月份,我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。

五、完成洁净区温湿度,尘埃离子检测及数据统计归档工作。

根据新版GMP认证要求,质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订,从5月-12月一共完成的7个月的温湿度,尘埃离子记录编写及数据统计工作,与中心化验室提供的沉降菌记录合订,交由质量管理部存档。

六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作

截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。样品检验合格后由中心化验室提供检验报告书。 第六、 其他方面

按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为:车间内部情况说明的编写,人员统计等临时性工作。

以上六方面是我在20xx年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。对此总结为以下几点:

1.与车间领导沟通不够,有时无法领会主任要表达的真正意愿,导致工作中会出现吃力不讨好的情况。

2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干,目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动性,做到各司其责,处理问题的失误就会更少。

3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。这一点我想我要向九段秘书学习,在前年我有幸参加了一次有关执行力方面的培训,其中对九段秘书的最高境界做出了注解,工作中需要我时时处于主动状态,将看似无序的工作做到规范、标准,每天都遵照着标准化的流程完成好每一个环节从而达到让自己和上级领导都满意的结果。

qa工作总结 第12篇

相较于前一段时间的生疏和慌乱,现已经渐渐有了头绪,现场QA的工作流程,以及生产工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后,要做的便是工作方法的积累,工作技能的提升,以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识,工作中遇到的问题,个人存在的不足以及今后如何提高的思考,还有个人一些建议,这四个方面进行一个总结。

一、所学习到的知识

由于以前从事于食品企业的品质监控工作,在食品企业内部比较注重于HACCP的推行以及QS认证等体系的执行,GMP体系的实施显得较为薄弱,虽然曾在课堂上学习过GMP相关的知识,但是仍然觉得非常欠缺。因此,在这段工作期间,对GMP体系在实践中的运行有了一个全新的认识,并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合,使得我对GMP体系有了进一步的理解。

现场QA的工作内容包括生产过程的监控,品质的预防和改进,现场生产记录的监督和审查,原辅料、半成品、成品的取样,以及生产前后清场工作的检查,质量异常的反馈,并填写相关记录。三个月来,在领导和同事的指导和帮助之下,对以上这些现场工作的基本流程都有了一个基本的掌握,今后要做的便是进一步的提高和拓宽!

在对xxxx产品批记录的整理和分析过程中,再联系到生产实际,使我逐步加深了对xx产品的认识,并意识到品质工作不单单是现场的监控,从流程入手可能更有利于GMP的推行和品质的改进。此项工作也是来源于经理的指导和带领,希望今后能够更深入的学习。

二、工作中遇到的问题

下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结:“黑色”胶丸问题:压丸机胶带转轴部位渗漏出一滴机油,滴在了胶带上,导致出现色泽偏深的杂质胶丸,当时现场进行了初步处理,发现有70余颗污染胶丸,后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。此事件对于我来说,是一次深刻的教训:今后出现类似问题,切记及时反馈,现场物料和产品受控。

清场不彻底问题:车间清场过程中,清场人员应付了事,总是有一些死角不能够清理掉,今后清场检查工作要加强。

外包现场操作人员头发外露问题:外包操作的员工,经常将发套披在肩上,未能够戴在头上包住头发,这样极易导致头发掉进产品,有重大质量安全隐患。通过和现场员工的沟通,部分员工能够意识到这个问题,并能按要求戴好发套,而少量员工不能很好做到,除了反映车间热以外,深层原因则是质量意识薄弱。

质量安全隐患:胶原干燥车间使用生锈美工刀,胶液保温桶读数显示不准确,投料称量不够精确,现场使用钢丝清洁球,抛光后丸子框内标识和墙面标识不符,干燥胶丸用的白色框架无物料状态标识随地堆放,试验产品的车间不做清场、试验品留在现场,甘油罐阀门渗油用盆接住的“作坊”行为,等等。

质量反馈问题:包材粘有头发,纸盒压痕太硬,BOPP膜起皱、宽度不够,包材色差,等问题。

三、个人存在的不足以及今后如何提高的思考

个人能力方面,QA的工作是需要具备广泛的知识面,良好的沟通能力,敏锐地发现问题,清晰地作出判断以及解决问题的能力。在这些方面,个人觉得都还很有所欠缺,今后要积累更多的知识,锻炼与现场操作人员的沟通能力,提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。

工作技能方面,需要进一步的学习和提高,今后要多向领导和经验丰富的同事请教。

产品知识方面,也需要加强学习,力求更加了解我们的产品。产品检验方面,这一方面是薄弱环节,需要和QC进行多交流,从而更好的为现场监控工作服务。

工艺流程方面,合理的流程能够事半功倍,QA加强对工艺的学习可以准确而又及时的进行品质预防和改进。

生产技术方面,即是对设备的了解,这方面这三个月的学习其实是比较摸不着头脑的,可能是不具备相关专业背景的问题,只有今后在实际工作中进行多动手,多思考,多查阅资料,多请教有经验的人。

四、个人的一些建议

作为一个新人,进入xxxx以来,得到领导和同事的很多帮助,使我感受到了公司的温暖,是xxxx使我个人由“我”变成了“我们”!三个月的经历很快的就成为过去,理当以一个正式的员工去要求自己,过去的错误可以原谅,今后的错误将会是无法谅解!以下是个人对公司的一些建议,希望能够起到一点微薄的帮助:

第一,建议公司完善岗位培训的系统课程,每一个岗位制定出一套对应的新人入职的系统培训课程,现在采用的是“师傅带徒弟”模式,该模式也缺乏绩效考核。

第二,建议尽快建立行之有效的绩效考核体系,历史证明:“大锅饭”不能长久吃下去!

第三,这个时代证明,质量问题没有小问题,建议公司进一步加强对产品质量的管理,加大对质量的投入,实现全员参与。

第四,建议完善管理流程,“头痛医头脚痛医脚”是不能从根源上解决问题的。

  结尾:非常感谢大家阅读《qa工作总结(精选12篇)》,更多精彩内容等着大家,欢迎持续关注华南创作网「hnchuangzuo.com」,一起成长!

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